US Food and Drug Administration (FDA) er klar over at USA opplever betydelige avbrudd i forsyningen av flere blodprøvetakingsrør (blodprøvetaking) på grunn av en økning i etterspørselen under COVID-19 folkehelsekrisen og nylige leverandørutfordringer .FDA utvider listen over mangel på medisinsk utstyr til å omfatte alle blodprøvetakingsrør.FDA utstedte tidligere et brev til helsepersonell og laboratoriepersonell 10. juni 2021 om mangel på natriumsitrat-blodprøvetaking (lyseblå topp) rør.
Anbefalinger
FDA anbefaler at helsepersonell, laboratoriedirektører, phlebotomists og annet personell vurderer følgende konserveringsstrategier for å minimere bruk av blodprøverør og opprettholde kvaliteten og sikkerheten til pasientbehandlingen:
• Utfør bare blodprøver som anses som medisinsk nødvendig. Reduser tester ved rutinemessige velværebesøk og allergitesting kun til de som er rettet mot spesifikke sykdomstilstander eller hvor det vil endre pasientbehandlingen.
• Fjern dupliserte testbestillinger for å unngå unødvendige blodprøvetakinger.
• Unngå å teste for ofte eller forleng tidsintervallene mellom testene når det er mulig.
• Vurder tilleggstesting eller deling av prøver mellom laboratorieavdelinger hvis tidligere innsamlede prøver er tilgjengelige.
• Hvis du trenger et kassert rør, bruk en rørtype som har en større mengde tilgjengelig på anlegget ditt.
• Vurder testing som ikke krever bruk av blodprøvetakingsrør (laterale strømningstester).
FDA-tiltak
19. januar 2022 oppdaterte FDA mangellisten for medisinsk utstyr til å inkludere alle blodprøvetakingsrør (produktkodene GIM og JKA).Seksjon 506J i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) krever at FDA opprettholder en offentlig tilgjengelig, oppdatert liste over enhetene FDA har fastslått å være mangelvare.
Tidligere på:
• 10. juni 2021 la FDA til natriumsitratrør (lyseblå topp) under de samme produktkodene (GIM og JKA) til mangellisten for medisinsk utstyr under folkehelsekrisen med covid-19.
• 22. juli 2021 utstedte FDA en nødbruksautorisasjon til Becton Dickinson for visse natriumsitrat-blodprøver (lyseblå topp) innsamlingsrør som brukes til å samle inn, transportere og lagre blodprøver for koagulasjonstesting for bedre å identifisere og behandle koagulopati hos pasienter med kjent eller mistenkt covid-19.
FDA fortsetter å overvåke den nåværende situasjonen for å sikre at blodprøver fortsatt er tilgjengelige for pasienter der testing er medisinsk nødvendig.FDA vil informere publikum hvis viktig ny informasjon blir tilgjengelig.
Innleggstid: 12. august 2022